Ingolf Friederici
Produktkonformität
Grundlagen der DIN EN 10204 und anderer Konformitätsdokumente
Impressum
5
Inhalt
6
Abkürzungen
12
Einleitung
14
1 Produktkonformität
28
1.1 Allgemeines
28
1.1.1 Konformität eines Produkts
28
1.1.2 Bestätigende Personen/Organisationen
29
1.2 Vertragliche Konformität
31
1.3 Gesetzliche Konformität
32
1.4 Dualität in der Konformitätsaussage
33
1.5 Konkrete und repräsentative Feststellungen zur Konformität
34
1.6 Erforderliche Grundlagen zur Feststellung und Bestätigung von Konformität
35
1.7 Konformität = Fehlerfreiheit?
35
2 Normenübersicht, gesetzliche Regelungen und Vergleiche
38
3 Prüfbescheinigungen nach DIN EN 10204
42
3.1 Allgemeines und Anwendungsbereich
42
3.1.1 Entstehung der Norm
42
3.1.2 Heutige Anwendung der Norm
44
3.2 Arten von Prüfbescheinigungen
45
3.3 Geforderte Angaben und Vergleich der genormten Dokumente
47
3.4 Konformitätsaussage und Bestätigung von Prüfergebnissen
52
3.4.1 Bestätigung der Konformität
52
3.4.2 Bestätigung der Prüfergebnisse
53
3.4.3 Abnahmebeauftragte
53
3.4.3.1 Abnahmebeauftragter des Herstellers
54
3.4.3.2 Abnahmebeauftragter des Bestellers
55
3.4.3.3 Abnahmebeauftragter nach amtlichen Vorschriften und zugehörigen technischen Regeln
58
3.5 Weitergabe von Prüfbescheinigungen
59
3.6 Funktion des Händlers und Weitergabe von Prüfbescheinigungen durch ihn
59
3.6.1 Weitergabe von Prüfbescheinigungen des Herstellers
59
3.6.2 Ausstellung von Prüfdokumenten bei eigenen Prüfungen des Händlers
61
3.7 Anwendung von DIN EN 10204 bei Druckbehälter-Werkstoffen
62
3.7.1 Anforderungen aus der Druckgeräterichtlinie zu Werkstoffen
62
3.7.2 Anforderungen aus der Druckgeräterichtlinie an den Werkstoffhersteller
64
3.7.3 DIN EN 764-5:2003-01 Druckgeräte, Prüfbescheinigungen für metallische Werkstoffe und Übereinstimmung mit der Werkstoffspezifikation
64
3.8 Übertragung von Kennzeichnungen von Werkstoffen (Umstempelung)
69
3.8.1 Erhaltung der Kennzeichnung
69
3.8.2 Übertragung der Kennzeichnung
71
3.8.3 Berechtigte Person zur Übertragung der Kennzeichnung (Umstempler)
74
3.9 Muster der vier Prüfbescheinigungsarten im Vergleich
75
4 Konformitätserklärungen nach DIN EN ISO/IEC 17050
80
4.1 Allgemeines und Anwendungsbereich
80
4.2 Abgrenzung zu EG-Konformitätserklärungen
82
4.3 Verantwortung für die Konformitätserklärung
85
4.4 Inhalt von Konformitätserklärungen
85
4.5 Bereitzuhaltende technische Dokumente
89
4.6 Weitergehende Anwendungen der Konformitätserklärung
90
5 EG-Richtlinien
92
5.1 Allgemeines
92
5.1.1 Der Auftrag der EU
92
5.1.2 Die Institutionen des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR)
93
5.1.3 Richtlinien der EU
93
5.1.4 Übersicht über die Richtlinien
98
5.2 EG-Produktrichtlinien (Binnenmarktrichtlinien)
99
5.3 Grundlegende Sicherheitsanforderungen
100
5.4 EG-Arbeitsschutzrichtlinien
101
5.5 Richtlinien zum Umweltschutz und Umweltrecht
102
5.6 Umsetzung in nationale Gesetzgebung
102
5.7 Ergänzende technische Regeln und harmonisierte Normen
103
5.8 Anwendung von EG-Richtlinien im außergemeinschaftlichen Raum
104
5.8.1 Wirkung von Gesetzes wegen
104
5.8.2 Vertragliche Wirkung
105
5.9 EG-Konformitätsbewertung
106
5.9.1 Beschluss über einen gemeinsamen Rechtsrahmen für die Vermarktung von Produkten
106
5.9.2 Module zur Konformitätsbewertung
110
5.10 CE-Kennzeichnung
111
5.11 Konformitätsdokumente
114
5.11.1 Allgemeines
114
5.11.2 EG-Entwurfsprüfung
115
5.11.2.1 Antrag zur EG-Entwurfsprüfung
115
5.11.2.2 Prüfung und Ausstellung der EG-Entwurfsprüfbescheinigung
117
5.11.2.3 Aufbewahrung der Unterlagen
117
5.11.3 EG-Baumusterprüfung
117
5.11.3.1 Arten der EG-Baumusterprüfung
117
5.11.3.2 Antrag zur EG-Baumusterprüfung
118
5.11.3.3 Prüfung und Ausstellung der EG-Baumusterprüfbescheinigung
119
5.11.3.4 Aufbewahrung der Unterlagen
120
5.11.4 EG-Konformitätsbescheinigung
121
5.11.4.1 Ausstellung der EG-Konformitätsbescheinigung
121
5.11.4.2 Aufbewahrung der EG-Konformitätsbescheinigung
122
5.11.5 EG-Konformitätserklärung (des Herstellers/Anbieters)
122
5.11.5.1 Grundlagen für die EG-Konformitätserklärung
122
5.11.5.2 Formale Anforderungen und Aufbau
123
5.11.5.3 Sprache der EG-Konformitätserklärung
123
5.11.6 EG-Einbauerklärung (nur für unvollständige Maschinen)
123
5.12 Bereithaltung der Produktdokumentation
125
5.12.1 Arten und Aufbewahrung der Dokumentation
125
5.12.2 Technische Dokumentation
126
5.12.3 Bevollmächtigter (unter anderem für die Zusammenstellung der Dokumentation)
126
5.13 Montage- und Betriebsanleitungen
128
5.13.1 Anforderungen an den Inhalt
128
5.13.2 Sprachenregelung
128
5.14 Die Rollen des Einführers und des Händlers
129
5.14.1 Verpflichtungen der Einführer und Händler
130
5.14.2 Verpflichtungen des Herstellers, die auch für Einführer und Händler gelten
132
6 EG-Maschinenrichtlinie (MRL)
134
6.1 Bedeutung der Maschinenrichtlinie
134
6.2 Die wichtigsten Änderungen in der neuen Richtlinie
135
6.3 Geltungsbereich und Begriffe
136
6.3.1 Gliederung der Richtlinie
136
6.3.2 Anwendungsbereich und Nichtanwendungsbereich nach Art der Maschine
138
6.3.2.1 Anwendungsbereich
138
6.3.2.2 Nichtanwendungsbereich
139
6.3.3 Begriffe
140
6.3.3.1 Juristischer Begriff „Maschine“
142
6.3.3.2 Technischer Begriff „Maschine“
142
6.3.3.3 Technischer Begriff „unvollständige Maschine“
143
6.4 Kennzeichnung von Maschinen
143
6.5 Bereithaltung der Produktdokumentation (technische Unterlagen)
145
6.5.1 Technische Unterlagen
145
6.5.2 Aufbewahrung der technischen Unterlagen und Vorlage an nationale Behörden
147
6.6 Betriebsanleitung
148
6.7 Montageanleitung für unvollständige Maschinen
151
6.8 Konformitätsbewertungsverfahren
152
6.9 EG-Einbauerklärung für unvollständige Maschinen
154
6.10 EG-Konformitätserklärung des Herstellers/Anbieters
157
6.11 Sprachen der auszuliefernden Dokumente
159
6.12 CE-Kennzeichnung
160
6.13 Gebrauchtmaschinen
160
6.14 Auswirkungen auf die Hersteller- und Lieferkette
163
6.15 Weitere wichtige Aspekte der MRL
163
6.15.1 Bevollmächtigter für die Zusammenstellung der technischen Dokumentation
163
6.15.2 EG-Entwurfsprüfbescheinigung
163
6.15.3 EG-Baumusterprüfbescheinigung
164
6.15.4 EG-Konformitätsbescheinigung
164
7 Druckgeräterichtlinie (DGRL)
166
7.1 Geltungsbereich und Abgrenzung gegen andere EG-Richtlinien
166
7.1.1 Begriffe
166
7.1.2 Anwendungsbereich
167
7.1.3 Nichtanwendungsbereich
169
7.2 Einstufungs- und Konformitätsdiagramme und Verfahren
171
7.3 Betriebsanleitung und Kennzeichnung der Druckgeräte
173
7.4 Europäische Werkstoffzulassung
174
7.5 Werkstoffe für Druckgeräte und spezielle Zulassung für Werkstoffhersteller dieser Werkstoffe
174
7.6 EG-Konformitätserklärung
175
7.7 Weitere Aspekte der Druckgeräterichtlinien
178
7.7.1 CE-Kennzeichnung
178
7.7.2 Prüfbescheinigungen für Druckbehälter-Werkstoffe
178
7.7.3 Bereithaltung der Produktdokumentation (technische Unterlagen)
178
8 Weitere Produktrichtlinien
180
9 Weitere Prüf- und Konformitätsdokumente
182
9.1 Qualitätsprüfzertifikate nach DIN 55350-18
182
9.1.1 Allgemeines
182
9.1.2 Anwendungsbereich
182
9.1.3 Arten und Grundlagen von Qualitätsprüfzertifikaten
183
9.2 DIN EN 1655 Konformitätserklärungen für Kupfererzeugnisse
185
9.2.1 Allgemeines und Anwendungsbereich
185
9.2.2 Arten und Grundlagen zur Ausstellung
186
9.3 Ungenormte und international bekannte Konformitätsdokumente
190
9.4 Genormte produktspezifische Prüf- und Konformitätsdokumente
190
10 Rechtliche Aspekte von Konformitäts- und Prüfdokumenten
192
10.1 Allgemeines
192
10.2 Vertrags- und Handelsrecht
195
10.3 Auswirkungen im Produkthaftungsrecht
197
10.4 Strafrechtliche und deliktische Haftung
197
10.5 Persönliche Verantwortung der Unterschriftsleistenden in Prüf- und Konformitätsdokumenten
198
10.5.1 Allgemeines
198
10.5.2 Unterschriften in Prüf- und Konformitätsdokumenten
198
10.5.2.1 Unterschriften in Prüfbescheinigungen/-protokollen
199
10.5.2.2 Unterschriften in Konformitätserklärungen
199
11 Fragen, Fallbeispiele, Praxistipps und Arbeitshilfen
202
11.1 Fragen und Antworten zu Kapitel 3 Prüfbescheinigungen nach DIN EN 10204
203
11.2 Fragen und Antworten zu Kapitel 4 Konformitätserklärungen nach DIN EN ISO/IEC 17050
253
11.3 Fragen und Antworten zu Kapitel 5 EG-Richtlinien
255
11.4 Fragen und Antworten zu Kapitel 6 EG-Maschinenrichtlinie (MRL)
261
11.5 Fragen und Antworten zu Kapitel 7 Druckgeräterichtlinie (DGRL)
269
11.6 Fragen und Antworten zu Kapitel 9 Weitere Prüf- und Konformitätsdokumente
270
11.7 Fragen und Antworten zu Kapitel 10 Rechtliche Aspekte von Konformitäts- und Prüfdokumenten
273
Der Autor
276
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