PQM - Prozessorientiertes Qualitätsmanagement - Leitfaden zur Umsetzung der ISO 9001

Karl Werner Wagner, Roman Käfer

PQM - Prozessorientiertes Qualitätsmanagement

Leitfaden zur Umsetzung der ISO 9001

2017

368 Seiten

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ISBN: 9783446452688

 

Vorwort

6

Inhalt

10

1 Mit Prozessorientiertem Qualitätsmanagement (PQM) zum Erfolg

14

1.1 Gründe für Prozessorientiertes Qualitätsmanagement

14

1.2 Die funktionsorientierte Sichtweise eines Unternehmens

15

1.3 Die prozessorientierte Sichtweise eines Unternehmens

17

1.4 Auswirkung der Prozessorientierung

22

1.5 Rollen im Prozessorientierten Qualitätsmanagement

25

1.6 Performance & Compliance

35

2 Prozesse und Strategien verbinden

38

2.1 Grundlagen

38

2.2 Mission, Vision und Strategien

39

2.3 Instrumente beim Erarbeiten von Mission, Vision und Strategien nutzen

42

2.4 Das Werkzeug Balanced Scorecard anwenden

46

2.5 Die BSC mit Prozessen verknüpfen

49

3 Ziele und Nutzen eines Prozessorientierten Qualitätsmanagementsystems

52

3.1 Zielsetzung

52

3.2 Prozess-Lifecycle – Prozesse und Strategie

53

3.3 Nutzen eines PQM-Systems

62

4 Prozesse in Prozesslandkarte aufnehmen

66

4.1 Darstellung und Gruppierung der Prozesse

66

4.2 Darstellungsebenen

71

4.3 Hilfe zur Erstellung einer Prozesslandkarte

75

5 Prozesse erarbeiten

76

5.1 4-Schritte-Methode im Überblick

76

5.2 Schritt I: Identifikation und Abgrenzung

79

5.3 Schritt II: Analyse Ist-Prozesse

82

5.4 Schritt III: Konzeption Soll-Prozesse

94

5.5 Schritt IV: Realisierung Verbesserungspotenziale

109

6 Prozesse betreiben, steuern und verbessern

114

6.1 Prozessausführung und -steuerung als Regelkreis

114

6.2 Messung und Darstellung der Prozessleistung

116

6.3 Auswirkungen der Prozesssteuerung

118

7 Gesamtprozessleistung überwachen

120

7.1 Aufgaben des Prozessreportings

120

7.2 Aufgaben des Prozessmonitorings

125

7.3 Die Prozessschau (Prozess-Review) als Werkzeug des Prozessmonitorings

128

7.4 Prozesscontrolling zur Optimierung der Prozessleistung

131

8 Prozess ersetzen oder neu gestalten

138

8.1 Prozess außer Betrieb nehmen

138

8.2 Prozess neu gestalten

140

9 Das Prozessmodell der ISO 9001

142

9.1 Der prozessorientierte Ansatz der EN ISO 9001:2015

142

9.2 Qualitätsmanagementprinzipien der ISO 9000:2015 (ISO 9000, 2015)

143

9.3 Normenüberblick zum Thema Qualitätsmanagement

144

9.4 Aufbau des Prozessmodells

145

9.5 Inhalte der internationalen Norm ISO 9001 im Überblick

148

9.6 Die ISO 9004

152

9.7 Prozessorientierung als Basis ganzheitlicher Managementsysteme

153

10 ISO 9001 als Hilfsmittel und Checkliste

158

10.1 Forderungen der ISO 9001:2015 und deren Umsetzung in die Praxis

158

10.2 ISO 9001-Einleitung

162

10.3 Gegenüberstellung ISO 9001:2008 zu ISO 9001:2015

167

10.4 ISO – Kapitel 4: Kontext der Organisation

168

10.5 ISO 9001-Kapitel 5: Führung

184

10.6 ISO 9001-Kapitel 6: Planung

192

10.7 ISO 9001-Kapitel 7: Unterstützung

200

10.8 ISO 9001-Kapitel 8: Betrieb

228

10.9 ISO 9001-Kapitel 9: Bewertung der Leistung

265

11 Projektablauf zum Aufbau eines PQM-Systems

288

11.1 Voraussetzungen für ein erfolgreiches Projekt

288

11.2 Projektphase 1: Projektplanung, -organisation und Kick-off

290

11.3 Projektphase 2: Training

299

11.4 Projektphase 3: Identifikation, Analyse und Konzeption

302

11.5 Projektphase 4: Prozesssteuerung

303

11.6 Projektphase 5: Umsetzungsbegleitung und Optimierung des PQM-Systems

305

11.7 Mögliche Fallen und Stolpersteine im Projekt

307

12 Die Durchführung von prozessorientierten Audits auf Basis der ISO 9001

310

12.1 Bedeutung und Zielsetzung prozessorientierter Audits

310

12.2 Auditarten

311

12.3 Planung und Durchführung eines Systemaudits

312

12.4 Beispiel zur Planung und Durchführung eines Prozessaudits

321

13 Weiterentwicklung des PQM-Systems in Richtung IMS

326

13.1 Bedarf zur Integration in ein IMS

326

13.2 Struktur eines IMS

328

13.3 IMS-Organisation

334

13.4 Nutzen eines IMS

335

14 IT-Tools zur Darstellung von PQM-Systemen

338

14.1 Fileserver

338

14.2 Proprietäre Systeme

339

14.3 Intranet

340

14.4 Dokumentenmanagementsystem (DMS)

343

14.5 Geschäftsprozessoptimierungs-Tools

346

14.6 Vorgehensweise zur Tool-Auswahl

351

14.7 Wettbewerb der besten GPO-Tools

352

Literatur

354

Abkürzungen

356

Index

358

Die Autoren

362

 

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