Gerhard Gietl, Werner Lobinger
Leitfaden für Qualitätsauditoren
Planung und Durchführung von Audits nach ISO 9001:2015
Vorwort
6
Inhalt
8
1 Das Qualitätsmanagement-Audit im Umfeld des Managements
12
1.1 Hintergrund und Entwicklung
12
1.2 Das Qualitätsaudit
14
1.3 Auditarten
20
1.3.1 Internes und externes Qualitätsaudit
21
1.3.2 Systemaudit
24
1.3.3 Verfahrensaudit
25
1.3.4 Prozessaudit
26
1.3.5 Produktaudit
34
1.3.6 Neue Auditarten (Compliance- und Performance-Audit)
37
1.3.7 Kombinierte und gemeinschaftliche Audits
38
1.4 Begriffe und Definitionen
39
1.4.1 Auditor
39
1.4.2 Auditteamleiter
39
1.4.3 Auditteam
40
1.4.4 Auditauftraggeber
41
1.4.5 Auditierte Organisation
41
1.4.6 Auditprogramm
41
1.4.7 Auditplan
42
1.4.8 Branchenschlüssel für Zertifizierungsauditoren
42
1.4.9 Auditkriterien
44
1.4.10 Auditnachweis
44
1.4.11 Auditfeststellung
44
1.4.12 Auditschlussfolgerung
45
1.4.13 Auditumfang
46
1.5 Übergeordnete Grundsätze im Auditwesen
46
1.5.1 Berufsethische Verpflichtung
46
1.5.2 Strategische Ausrichtung
57
1.5.3 Haftungsfragen
60
2 Die Auditphasen im Überblick
62
2.1 Begriff
62
2.2 Vorgehen
63
3 Planung und Vorbereitung
66
3.1 Themen für die Auditplanung und Auditvorbereitung
66
3.2 Die Auditplanung interner Audits
67
3.2.1 Planungsinhalte
67
3.2.2 Detailplanung
74
3.2.3 Risikobasiertes Auditieren
77
3.2.4 Außerplanmäßige Audits
78
3.3 Die Auditplanung externer Audits
79
3.3.1 Vertragsbestimmungen
79
3.3.2 Auditplanung
79
3.4 Auswahl von Auditoren
80
3.4.1 Auswahlkriterien
80
3.4.2 Zusammenstellung und Aufgabenverteilung der Auditteams
89
3.5 Der Einsatz von Auditfragenkatalogen
91
3.5.1 Zweckmäßigkeit
91
3.5.2 Inhalte
93
3.5.3 Dokumente und Daten für die Erstellung von Checklisten
94
3.5.4 Vorgehensweise bei der Erstellung von Checklisten
97
3.5.5 Beispiele für Checklisten
102
3.6 Umfang der Stichprobenauswahl
106
4 Realisierung von Audits
112
4.1 Einführung
112
4.2 Ausführung
115
4.2.1 Einstieg ins Auditgespräch
115
4.2.2 Untersuchung
116
4.2.3 Gesprächsabschluss
127
4.3 Abschluss
128
5 Auditberichterstattung
130
5.1 Anforderungen
130
5.2 Formen der Auditberichterstattung
133
5.2.1 Zielsetzungen
133
5.2.2 Berichtsformen
134
5.2.3 Statistische Auswertung
141
5.3 Bewertung von Auditsachverhalten
142
5.3.2 Probleme
145
5.3.3 Lösungen
146
6 Audit-Follow-up
148
6.1 Umfang des Follow-ups
148
6.2 Verfahren und Aspekte des Follow-ups
150
6.2.1 Festlegung der Korrekturmaßnahmen
151
6.2.2 Verfolgung der Korrekturmaßnahme
155
6.2.3 Bewertung der Korrekturmaßnahmen
158
6.2.4 Maßnahmenbewertung als Feedback für Auditmanagementprozess
159
6.2.5 Vorgehen bei Nichtdurchführen der Korrekturmaßnahmen
159
7 Kommunikationsaspekte im Audit
162
7.1 Warum Kommunikationsaspekte betrachten
162
7.2 Wie ist die Kommunikation zu verbessern
165
7.2.1 Fragetechnik
165
7.2.2 Aktives Zuhören
168
7.2.3 Einwandbehandlung
168
7.2.4 Informationen verständlich vermitteln
171
7.2.5 Non-verbales Verhalten
176
7.3 Schlussfolgerung
178
7.4 Anhang: Lösung des Beispiels aus Kapitel 7.1
178
8 Auditmanagement
180
8.1 Auditmanagement in Form von Prozessmanagement
180
8.2 Ziele und Anforderungen des Auditprozesses
182
8.3 Ressourcen
185
8.4 Verfahren
190
8.4.1 Festlegung des Auditprozesses
190
8.4.2 Überwachungsmethoden
197
8.4.3 Überwachung mithilfe von Kennzahlen
202
8.5 Wechselwirkungen/Nahtstellen
205
9 Qualitätsmanagement-Audits in der Normenlandschaft
206
9.1 Die ISO 19011
206
9.2 Anforderungen der ISO/IEC 17021
209
9.3 Anforderungen verschiedener Normen an interne Audits
218
9.3.1 Anforderungen der ISO 9001
219
9.3.2 Zusätzliche Ansatzpunkte der ISO 9004
219
9.3.3 Zusätzliche Anforderungen der TS 16949
220
9.3.4 Zusätzliche Anforderungen des VDA 6 Teil 1
220
10 Zertifizierung und Akkreditierung
222
10.1 Definition und Zweck
222
10.2 Das Zertifizierungsverfahren
224
10.2.1 Phase 1: Angebot, Zertifizierungsantrag und Vertrag
225
10.2.2 Phase 2: Vorbereitung und Durchführung des Zertifizierungsaudits
230
10.2.3 Phase 3: Bewertung/Zertifikatserteilung
235
10.2.4 Phase 4: Überwachung des Zertifikats
236
10.3 Das Akkreditierungsverfahren
239
10.3.1 Akkreditierung in Deutschland
239
10.3.2 Internationale Akkreditierung
241
10.3.3 Die Normenreihe DIN EN ISO/IEC 17000
242
10.4 Schlussfolgerungen aus der Zertifizierungspraxis für die Auditorentätigkeit
243
11 Tendenzen im Auditwesen
246
11.1 Assessment und Audit
246
11.1.1 Fallbeispiel 1
248
11.1.2 Fallbeispiel 2
250
11.2 Unternehmens- und branchenspezifische Anpassung von Audits
252
11.2.1 Fallbeispiel 3
252
11.3 Audits mit Workshopcharakter
255
11.4 Integrierte (kombinierte) Audits
256
11.5 Monetär betriebswirtschaftliche Aspekte bei Audits
258
11.6 Neue Anforderungen an die Auditorenkompetenz und -tätigkeit
259
11.7 Externes Audit und Zertifizierung: Quo vadis
260
11.8 Audits im Web-Zeitalter
261
11.9 Layered Process Audit
264
11.10 Risikoaudits
265
12 Interpretation der ISO 9001 für Auditoren
272
12.1 Allgemeine Hinweise
272
12.2 Kontext der Organisation (Kapitel 4 der Norm)
273
12.3 Führung (Kapitel 5 der Norm)
277
12.4 Planung (Kapitel 6)
280
12.5 Unterstützung (Kapitel 7 der Norm)
282
12.6 Betrieb (Kapitel 8 der Norm)
289
12.7 Bewertung der Leistung (Kapitel 9 der Norm)
300
12.8 Verbesserung (Kapitel 10 der Norm)
302
Literatur
304
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