Leitfaden für Qualitätsauditoren

Vorwort

Inhalt

1 Das Qualitätsmanagement-Audit im Umfeld des Managements

1.1 Hintergrund und Entwicklung

1.2 Das Qualitätsaudit

1.3 Auditarten

1.3.1 Internes und externes Qualitätsaudit

1.3.2 Systemaudit

1.3.3 Verfahrensaudit

1.3.4 Prozessaudit

1.3.5 Produktaudit

1.3.6 Neue Auditarten (Compliance- und Performance-Audit)

1.3.7 Kombinierte und gemeinschaftliche Audits

1.4 Begriffe und Definitionen

1.4.1 Auditor

1.4.2 Auditteamleiter

1.4.3 Auditteam

1.4.4 Auditauftraggeber

1.4.5 Auditierte Organisation

1.4.6 Auditprogramm

1.4.7 Auditplan

1.4.8 Branchenschlüssel für Zertifizierungsauditoren

1.4.9 Auditkriterien

1.4.10 Auditnachweis

1.4.11 Auditfeststellung

1.4.12 Auditschlussfolgerung

1.4.13 Auditumfang

1.5 Übergeordnete Grundsätze im Auditwesen

1.5.1 Berufsethische Verpflichtung

1.5.2 Strategische Ausrichtung

1.5.3 Haftungsfragen

2 Die Auditphasen im Überblick

2.1 Begriff

2.2 Vorgehen

3 Planung und Vorbereitung

3.1 Themen für die Auditplanung und Auditvorbereitung

3.2 Die Auditplanung interner Audits

3.2.1 Planungsinhalte

3.2.2 Detailplanung

3.2.3 Risikobasiertes Auditieren

3.2.4 Außerplanmäßige Audits

3.3 Die Auditplanung externer Audits

3.3.1 Vertragsbestimmungen

3.3.2 Auditplanung

3.4 Auswahl von Auditoren

3.4.1 Auswahlkriterien

3.4.2 Zusammenstellung und Aufgabenverteilung der Auditteams

3.5 Der Einsatz von Auditfragenkatalogen

3.5.1 Zweckmäßigkeit

3.5.2 Inhalte

3.5.3 Dokumente und Daten für die Erstellung von Checklisten

3.5.4 Vorgehensweise bei der Erstellung von Checklisten

3.5.5 Beispiele für Checklisten

3.6 Umfang der Stichprobenauswahl

4 Realisierung von Audits

4.1 Einführung

4.2 Ausführung

4.2.1 Einstieg ins Auditgespräch

4.2.2 Untersuchung

4.2.3 Gesprächsabschluss

4.3 Abschluss

5 Auditberichterstattung

5.1 Anforderungen

5.2 Formen der Auditberichterstattung

5.2.1 Zielsetzungen

5.2.2 Berichtsformen

5.2.3 Statistische Auswertung

5.3 Bewertung von Auditsachverhalten

5.3.2 Probleme

5.3.3 Lösungen

6 Audit-Follow-up

6.1 Umfang des Follow-ups

6.2 Verfahren und Aspekte des Follow-ups

6.2.1 Festlegung der Korrekturmaßnahmen

6.2.2 Verfolgung der Korrekturmaßnahme

6.2.3 Bewertung der Korrekturmaßnahmen

6.2.4 Maßnahmenbewertung als Feedback für Auditmanagementprozess

6.2.5 Vorgehen bei Nichtdurchführen der Korrekturmaßnahmen

7 Kommunikationsaspekte im Audit

7.1 Warum Kommunikationsaspekte betrachten

7.2 Wie ist die Kommunikation zu verbessern

7.2.1 Fragetechnik

7.2.2 Aktives Zuhören

7.2.3 Einwandbehandlung

7.2.4 Informationen verständlich vermitteln

7.2.5 Non-verbales Verhalten

7.3 Schlussfolgerung

7.4 Anhang: Lösung des Beispiels aus Kapitel 7.1

8 Auditmanagement

8.1 Auditmanagement in Form von Prozessmanagement

8.2 Ziele und Anforderungen des Auditprozesses

8.3 Ressourcen

8.4 Verfahren

8.4.1 Festlegung des Auditprozesses

8.4.2 Überwachungsmethoden

8.4.3 Überwachung mithilfe von Kennzahlen

8.5 Wechselwirkungen/Nahtstellen

9 Qualitätsmanagement-Audits in der Normenlandschaft

9.1 Die ISO 19011

9.2 Anforderungen der ISO/IEC 17021

9.3 Anforderungen verschiedener Normen an interne Audits

9.3.1 Anforderungen der ISO 9001

9.3.2 Zusätzliche Ansatzpunkte der ISO 9004

9.3.3 Zusätzliche Anforderungen der TS 16949

9.3.4 Zusätzliche Anforderungen des VDA 6 Teil 1

10 Zertifizierung und Akkreditierung

10.1 Definition und Zweck

10.2 Das Zertifizierungsverfahren

10.2.1 Phase 1: Angebot, Zertifizierungsantrag und Vertrag

10.2.2 Phase 2: Vorbereitung und Durchführung des Zertifizierungsaudits

10.2.3 Phase 3: Bewertung/Zertifikatserteilung

10.2.4 Phase 4: Überwachung des Zertifikats

10.3 Das Akkreditierungsverfahren

10.3.1 Akkreditierung in Deutschland

10.3.2 Internationale Akkreditierung

10.3.3 Die Normenreihe DIN EN ISO/IEC 17000

10.4 Schlussfolgerungen aus der Zertifizierungspraxis für die Auditorentätigkeit

11 Tendenzen im Auditwesen

11.1 Assessment und Audit

11.1.1 Fallbeispiel 1

11.1.2 Fallbeispiel 2

11.2 Unternehmens- und branchenspezifische Anpassung von Audits

11.2.1 Fallbeispiel 3

11.3 Audits mit Workshopcharakter

11.4 Integrierte (kombinierte) Audits

11.5 Monetär betriebswirtschaftliche Aspekte bei Audits

11.6 Neue Anforderungen an die Auditorenkompetenz und -tätigkeit

11.7 Externes Audit und Zertifizierung: Quo vadis

11.8 Audits im Web-Zeitalter

11.9 Layered Process Audit

11.10 Risikoaudits

12 Interpretation der ISO 9001 für Auditoren

12.1 Allgemeine Hinweise

12.2 Kontext der Organisation (Kapitel 4 der Norm)

12.3 Führung (Kapitel 5 der Norm)

12.4 Planung (Kapitel 6)

12.5 Unterstützung (Kapitel 7 der Norm)

12.6 Betrieb (Kapitel 8 der Norm)

12.7 Bewertung der Leistung (Kapitel 9 der Norm)

12.8 Verbesserung (Kapitel 10 der Norm)

Literatur