DIN EN ISO 9001:2015 umsetzen

Inhalt

Einleitung

Warum ein QM-System?

Was ist die ISO-9000-ff.-Familie?

Warum ISO 9001 und nicht eine andere Norm?

Fünf Schritte zumISO-9001-zertifizierten Qualitätsmanagementsystem

Schritt 1: Ziele klären

Schritt 2: Planen

Schritt 3: Ist-Stand analysieren

Schritt 4: Maßnahmen ableitenund umsetzen

Schritt 5: Die Zertifizierung

Was kommt nach der Zertifizierung?

Änderungen der ISO 9001:2015

Übersicht über die Änderungenauf Kapitelbasis

Anforderungen derDIN EN ISO 9001:2015

Die Norm ISO 9001:2015im Detail

4 Kontext der Organisation

4.1 Verstehen der Organisationund ihres Kontextes

4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien

4.3 Festlegen des Anwendungsbereichsdes Qualitätsmanagementsystems

4.4 Qualitätsmanagementsystemund seine Prozesse

5Führung

5.1 Führung und Verpflichtung

5.2 Politik

5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation

6 Planung

6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen

6.2 Qualitätsziele und Planung zuderen Erreichung

6.3 Planung von Änderungen

7 Unterstützung

7.1 Ressourcen

7.2 Kompetenz

7.3 Bewusstsein

7.4 Kommunikation

7.5 Dokumentierte Information

8 Betrieb

8.1 Betriebliche Planung und Steuerung

8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen

8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen

8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen

8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung

8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen

8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse

9 Bewertung der Leistung

9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung

9.2 Internes Audit

9.3 Managementbewertung

10 Verbesserung

10.1 Allgemeines

10.2 Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen

10.3 Fortlaufende Verbesserung

Literatur